醫療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫療設備是醫療、科研、教學(xué)、機構、臨床學(xué)科工作最基本要素，即包括專(zhuān)業(yè)醫療設備，也包括家用醫療設備。

　　醫療設備不斷提高醫學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件，也是現代化程度的重要標志，醫療設備已成為現代醫療的一個(gè)重要領(lǐng)域。醫療的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至在醫療行業(yè)發(fā)展中，其突破瓶頸也起到了決定性的作用。

　　醫療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。對于人體體表及體內的治療效果不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段來(lái)獲得，而是醫療器械產(chǎn)品起到了一定的輔助作用。在使用期間，旨在達到下列預期目的：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調節；妊娠控制。

　　醫療設備較提倡的分類(lèi)法有三大類(lèi)，即診斷設備類(lèi)、治療設備類(lèi)及輔助設備類(lèi)。

　　一、診斷設備類(lèi)可分為八類(lèi)：X射線(xiàn)診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內窺鏡檢查設備、核醫學(xué)設備、實(shí)驗診斷設備及病理診斷裝備。

　　二、治療設備類(lèi)可分為10類(lèi)：病房護理設備（病床、推車(chē)、氧氣瓶、洗胃機、無(wú)針注射器等）；手術(shù)設備（手術(shù)床、照明設備，手術(shù)器械和各種臺、架、凳、柜，還包括顯微外科設備）；放射治療設備（接觸治療機、淺層治療機、深度治療機、加速器、60鈷治療機、鐳或137銫腔內治療及后裝裝置治療等）；核醫學(xué)治療設備-治療方法有內照射治療、敷貼治療和膠體治療三種；理化設備（大體上可分為光療商務(wù)、電療設備、超聲治療及硫療設備4類(lèi)）；激光設備—醫用激光發(fā)生器（常用的有紅寶石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氬離子激光及YAG激光等）；透析治療設備（常用的人工腎有平板型人工腎和管型人工腎兩大類(lèi)）；體溫冷凍設備（半導體冷刀、氣體冷刀和固體冷刀等）；急救設備（心臟除顫起搏設備、人工呼吸機、超聲霧化器等）；其它治療設備（高壓氧艙、眼科用高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等）。這都屬于各科專(zhuān)用治療設備，如有必要亦可單獨分成一類(lèi)。

　　三、輔助設備類(lèi)可分為如下幾類(lèi)：消毒滅菌設備、制冷設備、中心吸引及供氧系統、空調設備、制藥機械設備、血庫設備、醫用數據處理設備、醫用錄像攝影設備等。

　　醫院里有醫療器械可分為三大類(lèi)，即診斷性的、治療性的兩大類(lèi)及必備的醫療器械各等級的不同要求分類(lèi)。

　　一、診斷設備類(lèi)可分為以下幾類(lèi)：

　　物理診斷器具（體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽(tīng)計、各種生理記錄儀等）、影像類(lèi)（X光機、CT掃描、磁共振、B超等）、分析儀器（各種類(lèi)型的計數儀、生化、免疫分析儀器等）、電生理類(lèi)（如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等）。

　　二、治療設備類(lèi)可分為以下幾類(lèi)：

　　普通手術(shù)器械、光導手術(shù)器械（纖維內窺鏡、激光治療機等）；輔助手術(shù)器械（如各種麻醉機、呼吸機、體外循環(huán)等）；放射治療機械（如深部X光治療機、鈷60治療機、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等）；其它類(lèi)（微波、高壓氧等）。

　　三、醫院必備的醫療器械等級要求可分以下三類(lèi)：

　　第一類(lèi)是指通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械；第二類(lèi)是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類(lèi)類(lèi)是指植入人體、用于支持和維持生命；對人體具有潛在危險且對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

　　值得注意的是，如果一醫療器械含有一類(lèi)和二類(lèi)，那么此醫療器械就是二類(lèi)。如果一醫療器械含有二類(lèi)和三類(lèi)，那么此醫療器械就屬于三類(lèi)。依此類(lèi)推，大家可以得出同樣的結論。

　　家用各種簡(jiǎn)單的醫療器械，如體溫計、聽(tīng)診器、血壓計等,隨著(zhù)電子技術(shù)的發(fā)展，自動(dòng)、半自動(dòng)的電子家用醫療器械如電子血壓計、血糖測試儀、電子體溫計等相繼面市。

　　改革開(kāi)放以來(lái)，中國經(jīng)濟開(kāi)始進(jìn)入快速發(fā)展階段，據國家統計局數據顯示，自2000年以來(lái)，GDP（國內生產(chǎn)總值）一直保持高速增長(cháng)，從2000年的99,215億元增加到2010年的397,983億元，年復合增長(cháng)率達14.90%。從2005至2010年，醫療器械行業(yè)的總產(chǎn)值逐年穩步提高，復合增長(cháng)率超過(guò)20%。

　　隨著(zhù)醫學(xué)科學(xué)以及生物工程技術(shù)的發(fā)展，醫院對于高端醫療設備如MRI、CT、PET、伽瑪刀等高科技成像設備和放射治療設備的需求激增；醫療衛生制度改革和國家對醫療衛生行業(yè)的投入等因素也增加基層醫院對中高端設備的需求。

　　目前國內醫院設備引進(jìn)的籌資方式大致分為以下幾種：自有資金、銀行貸款、外國政府貸款、財政撥款、企業(yè)投資和融資租賃等。其中，融資租賃以其靈活、快捷、融資金額大、資金到位快等多方面的優(yōu)點(diǎn)逐步得到醫院的認可，該模式已經(jīng)越來(lái)越多地在實(shí)踐中采用。

　　2010年中國融資租賃交易規模約為7000億元，比2009年增長(cháng)89%。據HCR（慧聰研究）估計，其中醫療設備融資租賃投放額大約300億元左右。截至2010年底，中國注冊運營(yíng)的融資租賃公司181家，比2008年增加了17家。

　　根據《金融租賃公司管理辦法》規定：融資租賃業(yè)務(wù)，是指出租人根據承租人對出賣(mài)人、租賃物的選擇，向出賣(mài)人購買(mǎi)租賃物件，提供給承租人使用，向承租人收取租金的交易，它以出租人保留租賃物的所有權和收取租金為條件，使承租人在租賃合同期內對租賃物取得占有、使用和受益的權利。而醫療設備融資租賃是指在醫院確定相應的醫療設備及供應商（生產(chǎn)商），并辦妥相關(guān)醫療設備引進(jìn)審批手續后，租賃公司根據醫院要求購進(jìn)選定的醫療設備，交付給醫院使用，醫院在使用期內分期支付一定金額的租金，以此取得設備的使用權和收益權，在租期結束時(shí)醫院支付較低的設備殘值后即可獲得設備所有權。根據定義，在融資租賃期間，醫院擁有的是使用權和收益權，而租賃公司擁有設備所有權，租賃期結束后，所有權歸屬醫院。

　　融資租賃之所以使用廣泛，是具有其他籌資方式不可比擬的優(yōu)點(diǎn)：其審核條件相對寬松，主要考察醫院的規模、經(jīng)營(yíng)狀況良好等指標；融資期限較長(cháng)，業(yè)務(wù)程序靈活，操作時(shí)間較短；還款周期相對較長(cháng)，還款方式靈活；合同嚴密，雙方權利義務(wù)關(guān)系劃分清晰，法律風(fēng)險較低。這種方式適宜急需設備，但資金一時(shí)籌集不足的大中醫院，可使醫院在較短時(shí)間內實(shí)現經(jīng)營(yíng)規模的滾動(dòng)發(fā)展，隨著(zhù)業(yè)務(wù)穩步發(fā)展，合作雙方可逐步建立高額授信及戰略合作關(guān)系；租賃公司一般只要求醫院進(jìn)行定期信息反饋，不影響醫院正常經(jīng)營(yíng)。

　　由于融資租賃主要解決了醫院的資金需求，也存在一定的不足，主要體現在：利率會(huì )隨著(zhù)銀行利率的變化而變化，出租方收取的管理服務(wù)費用較多；出租方在制定合同時(shí)，忽視了設備的質(zhì)量、服務(wù)和維保等責任和義務(wù)，給醫院帶來(lái)風(fēng)險。這些不足正是醫院在選擇采用融資租賃或者其他方式引進(jìn)設備的重要因素，也正因為責任和義務(wù)不明晰，導致融資租賃過(guò)程中出現許多法律糾紛。

　　目前國內醫院主要使用直接回租、廠(chǎng)商租賃和售后回租等方式進(jìn)行籌資和引進(jìn)設備。直接租賃是指出租人用自有資金或在資金市場(chǎng)上籌措到的資金購進(jìn)設備，直接出租給承租人的租賃，廠(chǎng)商租賃是指由租賃公司與供應商及代理商簽訂針對其客戶(hù)融資的合作協(xié)議，由供應商及代理商推薦客戶(hù)，租賃公司對其客戶(hù)提供金融租賃的服務(wù)；售后回租是醫院盤(pán)活資產(chǎn)，將已有設備所有權轉移給第三方以獲得流動(dòng)資金，租賃期內繳納租金，期滿(mǎn)贖回的過(guò)程。

　　融資租賃就是市場(chǎng)配置資源的創(chuàng )新，是開(kāi)辟了更好的資金配置渠道，實(shí)現投資方式及投資組合的創(chuàng )新。國家以及不少地方政府出臺相應政策鼓勵和支持融資性租賃公司多渠道融資，并為融資租賃業(yè)發(fā)展提供財稅政策支持、獎勵和補貼。在政策的鼓勵和支持下，融資租賃這種形式必將更加有效的解決醫院對設備的需求，從而也推動(dòng)了醫療衛生行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程。

　　國內發(fā)展

　　中國80%的醫療資源集中在20%的大城市，老百姓看病都集中在大醫院，導致看病等待時(shí)間長(cháng)，住院床位急缺。健全社區醫療網(wǎng)絡(luò )，使群眾小病進(jìn)社區，大病進(jìn)醫院是解決我國看病難、看病貴的主要手段之一。大病進(jìn)醫院，小病進(jìn)社區是比較合理的醫療資源配置方式，社區醫療機構將成為預防保健、基本醫療、健康教育、疾病控制等社區衛生服務(wù)的主體。

　　我國社區醫療服務(wù)尚處于起步階段。2009年，全國社區衛生服務(wù)中心和服務(wù)站僅占衛生機構總數的2.98%，其衛生技術(shù)人員僅占衛生技術(shù)人員總數的4.52%。社區醫療機構的人力資源狀況也還有較大的改善空間。

　　社區醫療機構從設施、診療水平等客觀(guān)條件上與大醫院之間仍存在較大差距。一些社區醫療機構硬件匱乏、設備陳舊，甚至所處的外部環(huán)境太差影響了居民就診信心，并且許多社區醫療機構業(yè)務(wù)單一、技術(shù)水平偏低，普遍缺乏全科醫生和高級人才。

　　引進(jìn)設備

　　1.如果是衛生局所屬的事業(yè)單位醫院,需上級衛生主管部門(mén)批準.

　　2.特殊設備需要批準:三部委(衛生部.發(fā)改委.財政部)規定,購置大型醫療設備需要辦理配置許可證,也就是批準了才可以購買(mǎi).甲類(lèi)大型醫療設備須衛生部批準,乙類(lèi)大型醫療設備須省級衛生部門(mén)批準.

　　3.救護車(chē)需要省市衛生主管部門(mén)批準,否則交管部門(mén)不給上牌照.

　　4.批準購置后,要按照當地政府要求,按程序進(jìn)行采辦,100萬(wàn)元以上設備要進(jìn)入招投標程序,進(jìn)口的甲乙類(lèi)大型醫療設備必須進(jìn)行公開(kāi)招標,并經(jīng)過(guò)機電審程序.

　　專(zhuān)業(yè)醫療設備的操作使用須專(zhuān)業(yè)人員,有執業(yè)資格,持大型設備上崗證,衛規財發(fā)[2004]474號文件的第二十一條說(shuō)的“大型醫用設備上崗人員需要接受培訓，取得相應的上崗資質(zhì)。